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谈干法制粒机的干法制粒工艺-2024欧洲杯开户

作者: 来源: 日期:2022-09-27 17:49:11 人气:123

  干法制粒机适用于多种物料,因此干法制粒机的压力、进料、压片、粉碎、分级速度均可调节,这样对操作干法制粒机的要求会更高。一般厂家在出厂前会提供一个相对的参数,但在实际使用中要根据物料特性、要求的颗粒牢固度、颗粒大小进行合理调整。一般流动性好的物料,进料速度可以慢一些。对易成型物料的压力可以小一些,对于颗粒较大的情况,整个颗粒的破碎速度可以慢一些,只要不堵塞筛网的网孔即可。调整时,可以适当改变一个参数进行调整,而其他参数不变。

  总之,调整参数只能通过掌握各个参数的含义来完成,在实际操作中可以根据具体情况进行调整,也是通过不断实验总结经验来实现的。

  干法制粒技术是近年来发展起来的一种新型制粒技术。目前一般采用旋转干压或辊式平板造粒机完成。其优点是在中药浸膏粉中加入适量辅料后,可直接制粒,无需润湿、混合、干燥等过程。该工艺简单方便,能有效保证中药的质量。

  近年来,研究人员成功开发了用于不同制剂的预胶化淀粉、*乳糖、水溶性丙烯酸树脂、纤维素衍生物,并对干浸膏与辅料的配比进行了大量实验,取得了良好的效果。例如,当生产*颗粒时,首先将提取物喷雾并干燥以获得干提取物粉末,并将含有10%低取代羟丙基纤维素(l-hpc)的80%乙醇溶液用作粘合剂。将浸膏粉:双歧糖:丁可溶性淀粉放入干造粒机中,按10:3:2的比例搅拌。可以得到粒度均匀、甜度适宜的颗粒,吸湿性大大降低。从而解决了干浸膏粉吸湿性强、易吸潮的问题,并可获得高浓度、低辅料、低糖含量的颗粒。采用正交试验对*颗粒干压制粒过程中所需温度、浸膏粉含水量、辅料用量等因素进行了研究。结果表明,辅料用量>浸膏含水量>工艺所需温度,工艺参数确定为:浸膏粉糊精添加量为9%,浸膏粉含水量为4%,工艺所需温度为20℃。干法制粒和粉末直接压片的辅料应具有良好的流动性和压片成型性,即干粘附性。

  (1)微晶纤维素也用作湿法制粒的辅料。喷雾干燥法制备的产品流动性好,载药量大(即加入更多药物不会对其流动性和模压成型性产生严重不良影响)。

  (2)预胶化淀粉部分预胶化的淀粉称为可压缩淀粉。本产品由具有良好流动性和休止角的淀粉制成。

  单独用本品作为稀释剂压制的片剂虽然硬度不错,但是片剂的脆性不是很好。如果配合微晶纤维素,效果会更好。

  (3)乳糖(喷雾干燥产品等。),硫酸钙等。可以干法造粒,粉末直接压片。

  (4)复合辅料国外直接压片的辅料种类很多,大多以糖类为主。例如,前面提到的“ludipress”由乳糖、pvp和交联pvp组成,呈细颗粒;比如“di-pac”主要由蔗糖制成;“解馋exl 5号”由麦芽糊精组成;“emdex”含有90% ~ 92%的葡萄糖和2.25%的麦芽糖。一级辅料的休止角约为30°或更小,具有良好的流动性和压缩成型性。片剂的外观、崩解性和药物溶出度均良好,可大大简化片剂生产工艺。到目前为止,国内市场上还没有国产复合辅料,急需等待*。

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